Přeskočit navigaci Úvodní stránka O projektu Redakční rada Informace pro média Napsali o nás Kontakt RSS

NovinkyVývoj očních kapek aneb Jak se testují nové léky

 

Novinky

Vývoj očních kapek aneb Jak se testují nové léky

Výroba jakéhokoliv nového léčebného preparátu je velmi nákladný a dlouhý proces s nejistým koncem. Pouze malé množství potenciálních léků je nakonec schváleno k užívání. To platí i o očních kapkách.

Vývoj očních kapek aneb Jak se testují nové léky
X
Chybně zadaný e-mail!
Chybně zadaný e-mail!
ODESLAT

Bezpečnost je zásadní 

Vznik nového léku začíná v laboratoři. Účinná látka se nejprve testuje na zvířatech a poté v klinických studiích na lidech. Testy musí na velké skupině osob prokázat, že lék je účinný a bezpečný. Klinické testování zahrnuje obvykle 3 fáze. Každá je zaměřena na získávání různých informací o chování a účincích preparátu. Ve všech etapách se ale především zkoumá bezpečnost léku. Teprve pokud jsou výsledky v prvních dvou fázích pozitivní, může být zahájena poslední fáze. Sběr všech potřebných dat o léku, jejich zpracování a vyhodnocení trvá několik let. 

Informovaní dobrovolníci  

Léky na zelený zákal jsou v klinických výzkumech testovány na zdravých osobách i na pacientech s glaukomem. Vždy se však jedná o dobrovolníky, kteří předem dali k účasti ve studii svůj souhlas. Vybírají se podle požadavků stanovených v protokolu dané studie. Tyto osoby musí být podrobně informovány o průběhu průzkumu a o všech možných rizicích i výhodách jejich účasti. Musí si být vědomy, že u nich mohou nastat závažné nežádoucí účinky, o kterých se dosud nevědělo. Na druhé straně mají účastníci jistotu lékařského dohledu a důkladného vyšetření zdravotního stavu.

Přípravek musí být schválen

Nezbytným krokem k tomu, aby se lék mohl používat, je jeho registrace na trhu. Výsledky všech testů a klinických studií jsou předloženy dané lékové agentuře, která je zhodnotí. Jestliže se dostatečně prokáže účinnost a bezpečnost preparátu, agentura udělí léčivu registraci. Od tohoto okamžiku se může lék podávat všem pacientům.

V České republice má oprávnění udělit registraci Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Ve Spojených státech amerických léky schvaluje Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). V Evropské unii pak o použití léků rozhoduje Evropská léková agentura (EMA).

(svat)

Zdroj: http://www.brightfocus.org/glaucoma/article/clinical-trial-information-glaucoma

http://www.sukl.cz/

Další článek

Hodnocení článku

Líbí se vám článek?
Počet hlasů: 1

Čtěte také..

Při odpalování zábavné pyrotechniky myslete především na oči

Při odpalování zábavné pyrotechniky myslete především na oči

Chraňte si své slzy!

Chraňte si své slzy!

Pálí vás oči v bazénu? Chlór za to kupodivu nemůže

Pálí vás oči v bazénu? Chlór za to kupodivu nemůže

Zelený versus šedý zákal: můžete mít oba současně

Zelený versus šedý zákal: můžete mít oba současně

Sluneční brýle v zimě neodkládejte

Sluneční brýle v zimě neodkládejte

Ochrana kůže je samozřejmostí. To by mělo platit i pro oči.

Ochrana kůže je samozřejmostí. To by mělo platit i pro oči.

 

Velikost písma:

A A A

Vyhledávání

 
 

E-mailový zpravodaj

 

Poradna lékaře

 

Hrozí Vám glaukom?

Zodpovězte několik otázek a poraďte se s lékařem.

Otestovat se stáhnout dotazník v PDF
 

Soute�te s n�mi

Soutěž o rukavice pro ovládání smartphonu

Soutěž o rukavice pro ovládání smartphonu

Platnost: 1. 11. - 30. 11. 2018

V listopadové soutěži budeme hrát o rukavice pro ovládání smartphonu.

 

Spolupracujeme

 
 
 
 
Medicínská databáze U Lékaře
 
Cestovní nemoci:  Arabské trhy aneb Skrytá rizika číhající na turisty