Přeskočit navigaci Úvodní stránka O projektu Redakční rada Informace pro média Napsali o nás Kontakt RSS

NovinkyVývoj očních kapek aneb Jak se testují nové léky

 

Novinky

Vývoj očních kapek aneb Jak se testují nové léky

Výroba jakéhokoliv nového léčebného preparátu je velmi nákladný a dlouhý proces s nejistým koncem. Pouze malé množství potenciálních léků je nakonec schváleno k užívání. To platí i o očních kapkách.

Vývoj očních kapek aneb Jak se testují nové léky
X
Chybně zadaný e-mail!
Chybně zadaný e-mail!
ODESLAT

Bezpečnost je zásadní 

Vznik nového léku začíná v laboratoři. Účinná látka se nejprve testuje na zvířatech a poté v klinických studiích na lidech. Testy musí na velké skupině osob prokázat, že lék je účinný a bezpečný. Klinické testování zahrnuje obvykle 3 fáze. Každá je zaměřena na získávání různých informací o chování a účincích preparátu. Ve všech etapách se ale především zkoumá bezpečnost léku. Teprve pokud jsou výsledky v prvních dvou fázích pozitivní, může být zahájena poslední fáze. Sběr všech potřebných dat o léku, jejich zpracování a vyhodnocení trvá několik let. 

Informovaní dobrovolníci  

Léky na zelený zákal jsou v klinických výzkumech testovány na zdravých osobách i na pacientech s glaukomem. Vždy se však jedná o dobrovolníky, kteří předem dali k účasti ve studii svůj souhlas. Vybírají se podle požadavků stanovených v protokolu dané studie. Tyto osoby musí být podrobně informovány o průběhu průzkumu a o všech možných rizicích i výhodách jejich účasti. Musí si být vědomy, že u nich mohou nastat závažné nežádoucí účinky, o kterých se dosud nevědělo. Na druhé straně mají účastníci jistotu lékařského dohledu a důkladného vyšetření zdravotního stavu.

Přípravek musí být schválen

Nezbytným krokem k tomu, aby se lék mohl používat, je jeho registrace na trhu. Výsledky všech testů a klinických studií jsou předloženy dané lékové agentuře, která je zhodnotí. Jestliže se dostatečně prokáže účinnost a bezpečnost preparátu, agentura udělí léčivu registraci. Od tohoto okamžiku se může lék podávat všem pacientům.

V České republice má oprávnění udělit registraci Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Ve Spojených státech amerických léky schvaluje Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). V Evropské unii pak o použití léků rozhoduje Evropská léková agentura (EMA).

(svat)

Zdroj: http://www.brightfocus.org/glaucoma/article/clinical-trial-information-glaucoma

http://www.sukl.cz/

Další článek

Hodnocení článku

Líbí se vám článek?
Počet hlasů: 1

Čtěte také..

Opravdu glaukom nepředstavuje v zaměstnání žádná omezení?

Opravdu glaukom nepředstavuje v zaměstnání žádná omezení?

Zrak mohou posílit doplňky stravy. Ale jaké?

Zrak mohou posílit doplňky stravy. Ale jaké?

Zapomínáte si kapat do očí? Mobil vám to připomene!

Zapomínáte si kapat do očí? Mobil vám to připomene!

Brýle nemusí být na celý život

Brýle nemusí být na celý život

Nadějný lék zlepšuje zrak lidem se zeleným zákalem

Nadějný lék zlepšuje zrak lidem se zeleným zákalem

Zelený zákal: lékaři mají další účinný preparát!

Zelený zákal: lékaři mají další účinný preparát!

 

Velikost písma:

A A A

Vyhledávání

 
 

E-mailový zpravodaj

 

Poradna lékaře

 

Hrozí Vám glaukom?

Zodpovězte několik otázek a poraďte se s lékařem.

Otestovat se stáhnout dotazník v PDF
 

Soute�te s n�mi

Soutěž o autoškrabku

Soutěž o autoškrabku

Platnost: 1. 12. - 31. 12. 2018

V prosincové soutěži budeme hrát o autoškrabku s teplou rukavicí.

 

Spolupracujeme

 
 
 
 
Medicínská databáze U Lékaře
 
Cestovní nemoci:  Polévka s vůní orientu: jak si připravit domácí Pho Bo